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质量管理体系2015版,与2008版的差异对比。 A.标准更一般化和更容易被服务业采用:用“goods and services”替代“product”。减少原来自硬件领域的实践的规范性要求,尤其是条款7.1.4 监视和测量设备和8.5产品和服务的开发。 B.组织环境:新增2条条款(4.1理解组织及其环境和4.2理解利益相关方的需求和期望):要求组织确定能影响质量管理体系策划的议题和要求,并作为开发质量管理体系的输入。 C.过程方法:成为标准的单独要求(条款4.4.2) D.风险和预防措施:不包含“预防措施”特定要求条款,原因是正式管理体系的主要目的之一就是作为预防工具。且条款4.1理解组织及其环境和6.1处理风险和机会的措施覆盖了“预防措施”的理念。 E.“文件化信息”替代了“文件”和“记录”。 F.产品和服务的外部提供的控制(条款8.4):涉及到所有形式的外部提供:从供应商采购,与关联公司的安排,到外包组织的过程和职能,及任何其他方式。要求组织采取基于风险的管理办法去确定 适宜的控制类型和程度。
  质量管理体系2015
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